制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開(kāi)合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開(kāi)合作。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要通過(guò)項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
來(lái)自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座。近年,隨著注射液一致性評(píng)價(jià)的深入,業(yè)內(nèi)在配方、工藝、包材研究等方面要求與國(guó)際化接軌。在注射液放大生產(chǎn)及驗(yàn)證生產(chǎn)階段,中外藥典對(duì)異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對(duì)可見(jiàn)異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,而中國(guó)藥典目前還是有條件允許“顆?!薄?guó)內(nèi)注射液的質(zhì)量問(wèn)題市場(chǎng)抽查,相當(dāng)多的部分都是存在異物污染,如何用國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)與方式來(lái)解決異物污染問(wèn)題,是目前我們共同面對(duì)的課題。針對(duì)上述問(wèn)題,我院邀請(qǐng)了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富專家前來(lái)與淄博醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流與研討。淄博原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、孵化并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。
目前,該實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)針對(duì)多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行研究,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究、蘋(píng)果酸及蘋(píng)果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個(gè)項(xiàng)目。同時(shí)以該實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ),構(gòu)建起注射劑一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)。6月12日,山東大學(xué)校友會(huì)辦公室授予我院為第19010036號(hào)“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。
基因毒性雜質(zhì)定義:基因毒性雜質(zhì),又稱遺傳毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GTI),指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA,產(chǎn)生致突變和致病作用的物質(zhì)。這類致突變性致病物通常由細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))檢測(cè)確定?;蚨倦s質(zhì)分類:根據(jù)ICH指導(dǎo)原則將基因毒性雜質(zhì)分為以下五類:1類:已知具有誘變性和致病性的雜質(zhì);2類:已知具有誘變性、但致病性未知的雜質(zhì);3類:有與原料藥結(jié)構(gòu)無(wú)關(guān)的警示結(jié)構(gòu)、無(wú)致突變性數(shù)據(jù)的雜質(zhì);4類:有警示結(jié)構(gòu),且與經(jīng)測(cè)試無(wú)致突變性的原料藥及其相關(guān)化合物具有相同警示結(jié)構(gòu);5類:無(wú)警示結(jié)構(gòu),或警示結(jié)果有數(shù)據(jù)證明其無(wú)誘變性和致病性。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對(duì)照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報(bào)注冊(cè)。
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門(mén)有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測(cè)方法約100個(gè)。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國(guó)內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。天津亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博生物醫(yī)藥研究院成功使用氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法檢測(cè)二甲雙胍緩釋片中NDMA。氣質(zhì)法限度低至0.009ppm,液質(zhì)法1ng樣品S/N=20。在基因毒雜質(zhì)整個(gè)研究過(guò)程中,分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證是極其重要的。研究院在基因毒性雜質(zhì)研究,包材相容性研究等領(lǐng)域已有多年的研究經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具備CMA、CNAS資質(zhì)、GMP質(zhì)量體系,能夠滿足藥企整體的檢測(cè)需求以及質(zhì)量保證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。ZBRI擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證。ZBRI不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。
本文來(lái)自徐州廣用新能源科技有限公司:http://www.eytol.cn/Article/612c4299345.html
安徽霧森景觀主機(jī)
霧化降溫風(fēng)扇的功能:霧化降溫風(fēng)扇具有降溫,加濕,通風(fēng),防塵,除臭等作用。霧化降溫風(fēng)扇的特點(diǎn):●采用離心式霧化裝置,安裝簡(jiǎn)單,維修方便,不會(huì)有堵塞現(xiàn)象。●風(fēng)量大,霧程遠(yuǎn),噴霧量大小、噴霧角度可調(diào)?!癫捎?。
隨著人價(jià)值觀的轉(zhuǎn)變,節(jié)能環(huán)保型產(chǎn)品逐漸受到大眾追捧,性價(jià)比更是人們?cè)u(píng)判好產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),自此全鋁室內(nèi)門(mén)行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。鋁門(mén)經(jīng)過(guò)良好的表面處理后,具有良好的抗大氣腐蝕的能力,不怕潮濕,不怕陽(yáng)光照曬,高 。
雙鑒感應(yīng)器是一種普遍應(yīng)用于各種場(chǎng)景中的智能感應(yīng)設(shè)備,能夠?qū)χ車(chē)h(huán)境進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并對(duì)人體、車(chē)輛等目標(biāo)進(jìn)行高精度識(shí)別,是一種高性能、高精度的智能感應(yīng)器。廣東浩博特科技股份有限公司是一家專業(yè)從事智能感應(yīng)器 。
數(shù)控鉆床的工作原理是什么?從根本上說(shuō),數(shù)控鉆銑床和傳統(tǒng)的金屬切削床基本原理是差不多的,都是在不同的刀具以及相關(guān)的參數(shù)的設(shè)置下,按照需要的路徑進(jìn)行工件的切削加工。但是,數(shù)控鉆銑床由于配置了相關(guān)的數(shù)控系統(tǒng) 。
物資的驗(yàn)收入庫(kù)電商倉(cāng)庫(kù)管理制度:1、物資到公司后庫(kù)管員依據(jù)清單上所列的名稱、數(shù)量進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn),經(jīng)使用部門(mén)或請(qǐng)購(gòu)人員及檢驗(yàn)人員對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后,方可入庫(kù)。2、對(duì)入庫(kù)物資核對(duì)、清點(diǎn)后,庫(kù)管員及時(shí)填寫(xiě)入庫(kù) 。
鏡面背景墻安裝方法:1、膠粘固定法:這種固定方法常用于烤漆藝術(shù)鏡面背景墻與鏡花藝術(shù)玻璃背景墻的固定。大多數(shù)情況下這兩種鏡面背景墻的厚度在五毫米左右。重量相對(duì)比較輕,在鏡面背景墻有背板的情況下采用結(jié)構(gòu)膠 。
工業(yè)風(fēng)扇生產(chǎn)廠家卡雷拉教你如何改變悶熱車(chē)間環(huán)境,車(chē)間環(huán)境安全管理對(duì)商品、原材料、機(jī)器設(shè)備、使用工具和職工的環(huán)境十分關(guān)鍵,有益于控制成本,降低消耗,提升產(chǎn)品品質(zhì),怎樣造就清潔舒服的車(chē)間環(huán)境,大家一定要說(shuō) 。
無(wú)線自組網(wǎng)為一種特殊的自組織、對(duì)等式、多跳、無(wú)線移動(dòng)網(wǎng)絡(luò),它不需要現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施,具有可臨時(shí)組網(wǎng)、快速展開(kāi)、無(wú)控制中心、抗毀性強(qiáng)等特點(diǎn),在軍務(wù)方面和民事方面和民用方面都具有廣闊的應(yīng)用前景,但由于無(wú)線自 。
錄像審議服務(wù)器主要功能:后臺(tái)不間斷視頻1080p)錄制長(zhǎng)達(dá)10小時(shí),后臺(tái)錄制不受視頻查詢及視頻回放操作的影響。l支持每秒20幀畫(huà)面的視頻回放,可捕捉0.05秒一格的動(dòng)作變化。l可對(duì)視頻流進(jìn)行段落分割, 。
審批時(shí)間可以自證明文件補(bǔ)正齊全后作相應(yīng)順延;對(duì)于不符合條件的,應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)書(shū)面通知建設(shè)單位,并說(shuō)明理由。建筑工程在施工過(guò)程中,建設(shè)單位或者施工單位發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)領(lǐng)取施工許可證 。
通風(fēng)管道按照材料的不同,是可以分為幾種的,比如采用普通鋼板制作而成的鋼板風(fēng)管道,還有使用白鐵制作而成的鍍鋅板風(fēng)管道,不銹鋼通風(fēng)管道、玻璃通風(fēng)管道、塑料通風(fēng)管道等也都是比較常見(jiàn)的。碳鋼通風(fēng)管道自然是利用 。